เครื่องฟอกไตทดแทนชนิดต่อเนื่อง ( Continuous renal replacement therapy, CRRT )

รุ่น Aquarius ยี่ห้อ Nikkiso

เครื่องช่วยทดแทนการทำงานไตชนิดต่อเนื่องพร้อมปั๊มน้ำยาซิเตรทและปั้มน้ำยาแคลเซียม

1. วัตถุประสงค์

การใช้งานเป็นเครื่องช่วยทดแทนการทำงานของไตชนิดต่อเนื่องสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาโรค

ไต, ผู้ป่วยที่มีภาวะน้ำเกิน, ผู้ป่วยที่ต้องทำการแลกเปลี่ยนน้ำเหลือง (Therapeutic Plasma Exchange),

ผู้ป่วยที่ต้องการรักษาภาวะสารพิษในกระแสเลือด (Hemoperfusion)

2. คุณสมบัติทั่วไป 

2.1 ใช้ได้ทั้ง เด็กหรือผู้ป่วยปริมาณเลือดน้อย ( Low Volume) และผู้ใ หญ่ ( Adult)

2.2 เครื่องช่วยทดแทนการทำงานของไ ตชนิดต่อเนื่อง (CRRT Machine) ส่วนด้านหน้าของเครื่อง

ประกอบด้วย ปั๊มหมุน Roller Pump อย่างน้อย 6 ตัว ใช้สำหรับนำเลือดออกจากคนไข้ , สำหรับให้น้ำยาทดแทน (Replacement/Substitution Solution)และน้ำยา Dialysate, สำหรับ

ดึงน้ำ และระบายของเสียออกจากผู้ป่วย , สำหรับใช้กับ น้ำยา ซิเตรท Citrate และ สำ หรั บใช้

กับ น้ำยา แคลเซียม Calcium

2.3 มีระบบตรวจสอบการทำงานของเครื่องก่อนการใช้งาน (System test )

2.4 เครื่องทำงานด้วยหน่วยประมวลผล (CPU) 2 ตัว เพื่อเปรียบเทียบค่าต่างๆ ทำให้มีความ

แม่นยำในการทำงานสูง

2.5 ชุดปรับอุณหภูมิสารละลาย อยู่ภายในเครื่อง (Integrated fluid warmer)

2.6 เครื่องมีที่แขวน น้ำยา ทดแทน Substitution scale) และ มี ที่แขวน น้ำ ทิ้ง Filtrate scale)

2.7 เครื่องมีที่แขวนน้ำยา ซิเตรท Citrate scale) และ ที่แขวนน้ำยา แคลเซียม Calcium scale)

2.8 เครื่องมีปั๊มให้สารป้องการการแข็งตัวของเลือดเฮปาริ น (Heparin Pump)

2.9 ได้รับรองมาตรฐานสากล CE mark

3. คุณสมบัติทางเทคนิค

3.1 จอภาพสีชนิด TFT ขนาด ไม่น้อยกว่า 10.4 นิ้ ว เฉพาะ ส่วนของ หน้าจอ สามารถ หมุน ไปมา ได้

เพื่อสะดวกในการใช้งาน โดย ไม่กระทบกั บความปลอดภัยของผู้ป่วย

3.2 ปั๊ม ที่อ ยู่ด้ ด้านหน้า องตัวเครื่อง เ ป็น ชนิด Roller pump (ปั๊มหมุน) จำนวน อย่างน้อย 6 ปั๊ม

ประกอบด้วย

3.2.1 ปั๊มสีแดง (Blood pump) สำหรับ ควบคุม การทำงาน กการไหลเวียนของเลือ

3.2.2 ปั๊มสีเหลือง Filtrate pump) สำหรับควบคุมการดึงน้ำและของเสียออกจากผู้ป่วย

3.2.3 ปั๊มสีเขียว (ปั๊มสีเขียว (Pre-dilution pump/Dialysate pump) สำหรับควบคุมการให้สารน้ำสาหรับควบคุมการให้สารน้าทดแทนทดแทนก่อนก่อนการฟอกเลือดการฟอกเลือดหรือควบคุมการให้น้ำยาฟอกหรือควบคุมการให้น้ายาฟอกไตไต

3.2.4 ปั๊มสีเขียว (ปั๊มสีเขียว (Post - dilution pump) สำหรับควบคุมการให้สารน้ำทดแทนสาหรับควบคุมการให้สารน้าทดแทนหลังหลังการการฟอกเลือดฟอกเลือด

3.2.5 ปั๊มสีมสีดำ ดา ((Citrate pump) สำหรับควบคุมการให้น้ำยาซิเตรทสาหรับควบคุมการให้น้ายาซิเตรท

3.2.6 ปั๊มสีเงิน (ปั๊มสีเงิน (Calcium pump) สำหรับควบคุสาหรับควบคุมการให้น้ำยมการให้น้ายาาแคลเซียมแคลเซียม

3.3 เครื่องสามารถทำเครื่องสามารถทาการรักษาได้อย่างน้อย การรักษาได้อย่างน้อย 6 โหมดการรักษาโหมดการรักษา ดังนี้ดังนี้ SCUF (Slow Continuous Ultrafiltration) ,CVVH (Continuous Veno-Venous Hemofiltration), CVVHD (Continuous Veno-Venous Hemodialysis),CVVHDF (Continuous Veno-Venous Hemodiafiltration),TPE (Therapeutic Plasma Exchange) แลและะ Hemoperfusion

3.4 ชุดสายยางมีสีประกอบที่ชุดสายยางเพื่อสะดวกในการต่อและป้องกันการต่อชุดสายยางมีสีประกอบที่ชุดสายยางเพื่อสะดวกในการต่อและป้องกันการต่อสายสายผิดพลาดผิดพลาด

3.5 มี Sensor สำหรัสาหรับบวัดวัดค่าค่าแรงดันแรงดันอย่างน้อยอย่างน้อย 4 ชุดชุด ดังนี้ดังนี้

3.5.1 ค่าแรงดันของแรงดันของเลือดที่ปั๊มออกจากผู้ป่วยเลือดที่ปั๊มออกจากผู้ป่วย (Access pressure)

3.5.2 ค่าแรงดันที่แรงดันที่ปั๊มเลืปั๊มเลือดกลับสู่ผู้ป่วยอดกลับสู่ผู้ป่วย (Return pressure)

3.5.3 ค่าแรงดันแรงดันเลือดก่อนเข้าตัวกรองเลือดก่อนเข้าตัวกรอง ((Pre-filter pressure)

3.5.4 ค่าแรงดันแรงดันที่ดึงของเสียอที่ดึงของเสียออกจากตัวกรองอกจากตัวกรอง (Filtrate pressure)

3.6 วงจรวงจรการรัการรักษาของเครื่องกษาของเครื่องสามารถทำการรักษาสามารถทาการรักษาต่อเนื่องต่อเนื่องได้สูได้สูงงสุสุดด 99 ชั่วโมง หรือมากกว่าชั่วโมง หรือมากกว่า

3.7 แสดงค่า แสดงค่า Renal Dose บนบนหน้หน้าจอาจอการรักษาการรักษา ((Treatment mode)) เพื่อใช้ประเมินการรักษาได้เพื่อใช้ประเมินการรักษาได้ต่อเนื่องต่อเนื่อง

3.8 มีระบมีระบบจัดการปรับสมดุลสารน้ำให้อัตโนมัติ บจัดการปรับสมดุลสารน้าให้อัตโนมัติ (Automated Total Fluid Loss Management) เพื่อป้องผู้ป่วยเกิดภาวะขาดน้ำหรือน้ำเกินผิดปกติเพื่อป้องผู้ป่วยเกิดภาวะขาดน้าหรือน้าเกินผิดปกติ

3.9 ชุดตรวจจับฟองอากาศ ชุดตรวจจับฟองอากาศ (Air Detector) เพื่อป้องกันฟเพื่อป้องกันฟองอากาศเองอากาศเข้ข้าสู่กระแสเลืาสู่กระแสเลือดผู้ป่วย อดผู้ป่วย ตรวจจับฟองอากาศตรวจจับฟองอากาศโดยใช้สัญญาณ โดยใช้สัญญาณ Ultrasonic

3.10 ชุดปรับอุณหภูมิสารละลายดปรับอุณหภูมิสารละลายอยู่อยู่ภายในเครื่องภายในเครื่อง (Integrated fluid warmer) สามารถปรับสามารถปรับอุณหภูมิสารละลายให้มีอุณหภูมิระหว่าง อุณหภูมิสารละลายให้มีอุณหภูมิระหว่าง 35 ถึง ถึง 39 องศาเซลเซียสองศาเซลเซียส หรือกว้างกว่าหรือกว้างกว่า

3.11 ที่แขวนน้ำยาทดแทน (ที่แขวนน้ายาทดแทน (Substitution scale) และและที่แขวนน้ำทิ้ง (ที่แขวนน้าทิ้ง (Filtrate scale) แแต่ละฝั่งต่ละฝั่งสามารถรับน้ำหนัสามารถรับน้าหนักได้กได้สูสูงงสุสุดด 20 กิโลกรัมกิโลกรัม หหรือมากกว่ารือมากกว่า

3.12 ที่แขวนน้ำยาที่แขวนน้ายาซิเตรทซิเตรท ((Citrate scale) และและที่แขวนน้ำยาที่แขวนน้ายาแคลเซียมแคลเซียม ((Calcium scale) แต่ละฝั่งแต่ละฝั่งสามารถรับน้ำหนักได้สามารถรับน้าหนักได้สูสูงงสุสุดด 2.2 กิโลกรัมกิโลกรัม หรือมากกว่าหรือมากกว่า

3.13 มีระบบดูดแมีระบบดูดแก๊สอัตโนมัติ ออกจากก๊สอัตโนมัติ ออกจากชุดดักฟองอากาศ ชุดดักฟองอากาศ (Automatic Degassing Unit, ADU) ของสารละลาของสารละลายย

3.14 ปั๊มให้สารป้องการการแข็งตัวของเลือดเฮปาริปั๊มให้สารป้องการการแข็งตัวของเลือดเฮปารินน (Heparin Pump) สามารถใช้กับกระบอกสามารถใช้กับกระบอกฉีดฉีดยาขนาด ยาขนาด 50 มิลลิลิตร มิลลิลิตร

3.15 มีระบบมีระบบ Recirculation Mode และ และ Change Therapy mode ระหว่างใช้งานระหว่างใช้งาน

3.16 มีระบบปมีระบบปรับอัตราการไหลของน้ำยาซิรับอัตราการไหลของน้ายาซิเตรท (เตรท (Citrate flow rate) ที่สัมพันที่สัมพันธ์กับอัตราการไหลธ์กับอัตราการไหลของปั๊มของปั๊มเลือด (เลือด (Blood pump rate) และสามารถเลือกปรับเปลี่ยนค่าอัตราการไหลของน้ำยาซิและสามารถเลือกปรับเปลี่ยนค่าอัตราการไหลของน้ายาซิเตรทแบบปกติได้ตามต้องการเตรทแบบปกติได้ตามต้องการ

3.17 มีคู่มือมีคู่มือการใช้งาน (การใช้งาน (Pocket Guide) เกี่ยวกับการรักษาโดยวิธี เกี่ยวกับการรักษาโดยวิธี Regional Citrate Anticoagulants (RCA) เพื่อเพื่อความสะดวกในการใช้งานและปรับตั้งค่าความสะดวกในการใช้งานและปรับตั้งค่าต่างๆ ได้เหมาะสมตามต่างๆ ได้เหมาะสมตามแนวแนวทางการรักษาของแพทย์ ทางการรักษาของแพทย์

4. เงื่อนไขเฉพาะ 

4.1 รับประกันคุณภาพเครื่องรับประกันคุณภาพเครื่อง 2 ปีปี นับจากวันรันับจากวันรับมอบบมอบเครื่องเครื่อง

4.2 บำรุงรักษาตามมาตรฐานบารุงรักษาตามมาตรฐานและสอบเและสอบเทียบค่าทียบค่าโดยช่างเทคนิคปีละโดยช่างเทคนิคปีละ 2 ครั้งครั้ง ในในระยะประกันระยะประกัน

4.3 หนังสือคู่มือหนังสือคู่มือการใช้งานภาษาไทยแลการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษะภาษาอังกฤษ (Operation Manual) และและคู่มือการตรวจคู่มือการตรวจซ่อม ซ่อม (Service Manual) 1 ชุดชุด